2020版药典实施对全蝎质量做出哪些要求?

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中药应走向绿色、智能制造

发布时间:2016/12/21 16:05:58    来源:本站

“制药有一个迫切的任务,就是要实现工业4.0,现在中药还处于工业1.0,这是一个漫长的过程,我们应该怎么办?所以我谈得更多的是明天的事,甚至是后天的事。”


   11月27日,“2016创新中药及植物药国际峰会”创新精英论坛在云南昆明盛大召开,江西中医药大学副校长杨明就“中药制药实现绿色、智能制造的策略与建议”做了主题报告,主要谈及中药制造产业的未来。


   新兴科学技术对各行各业形成了强大的冲击,处在智能制造技术风口的人们,无论是研发者、决策者,还是实体经济的操作者,都需要时刻判断产业发展趋势。作为一个中药人,“中药制造业能否/怎样步入绿色、智能制造”是值得思考的问题。


   传统中药生产存在的突出问题可归纳为“三低”、“三高”、“不适宜”。“三低”——工艺水平低、生产效率低、药材利用率低;“三高”——能耗高、污染高、成本高;“不适宜”——相当大比重的工艺与装备不适宜现代中药生产。目前中药企业的首要目标是改变“三高”和“三低”的问题,从而提升企业的整体生产效率。


   中药制造关键工艺设备现状:1.基本硬件与设施没有根本性改进;2.先进技术采用不够,在线检验技术没有和工艺、设备有效结合,过程控制被动且水平不高;3.法规对于设备更新升级之后而导致的工艺变化不敏感。


   杨明现场介绍了绿色制造要如何实现?绿色制造是在保证产品的功效质量及成本的基础上,综合考虑环境影响和资源利用效率的现代制造模式,主要有三项指标:


   1、绿色标准,提升中药生产节能、降耗、节水控制标准;利用自动化及在线检测技术、提高质量控制标准。


   2、绿色设备,根据中药制剂特点,研发智能高效新设备。


   3、绿色技术,低温节能干燥技术,低温灭菌技术等。


   智能制造有四个典型特征。第一、状态感知,准确感知市场、客户的实时运行状态;第二、实时分析,对获取的实时运行状态数据进行快速、准确的分析;第三、自主决策,按照设定的规则,根据数据分析的结果,自主做出判断和宣传;第四、精准执行,对外部需求、企业运行状态、研发和生产等环节的决策做出快速执行。


   最后,杨明给出了中药制药实现绿色、智能制造的策略与建议:


   第一、夯实基础,标准先行。包括中药材、中药饮片原料来源标准、中成药制药工艺标准、质量标准、智能生产流程标准、智能控制管理标准、智能制造生产设备的元器件规格标准化。


   第二、协同创新,突破关键。提前——单元工艺建模;基础——数字化设备;关键——全过程管控信息融合;核心——药用物质全程监测;底线——管控质量风险;根本——数据集成管理及应用;保障——数据GMP管理。


   第三、深度融合,提升智能。制药工艺和设备融合、自动化技术和信息技术融合。


   第四、移动互联,创新模式。将传统管理模式与物联网、云计算、大数据等互联网思维相结合,制定个性化生产模式。


   第五、培育引进,强化人才。如果研发生产团队起不来,中药的智能制造必然会受到很大的限制。


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