中国应成为中医药国际标准制定主导者
发布时间：2016/12/21 16:03:31 来源：本站
今年是我国“中药现代化”发展20年。近日在成都召开的第五届中医药现代化国际科技大会上，有关国内外专家学者认为，随着“一带一路”战略实施，中医药国际化进程正在加速推进。但国际标准缺失、质量控制难保障等障碍还制约着中医药走出去。专家建议，应加快健全中医药走出去的顶层战略设计，抢占中医药国际化制高点。
中医药走出去“正当其时”
1996年，科技部联合国家中医药管理局提出了“中药现代化”的整体战略构想，以科技创新为引领，20年来中医药现代化发展步伐稳健，取得了重要成就，随着“一带一路”战略实施，中医药正在加快走向世界。
记者了解到，目前我国中医药已经出口到90余个国家和地区，已有9个中医药质量标准被《美国药典》正式采纳，17种草药专论列入欧盟药典，中药地奥心血康在荷兰通过传统药物注册，另有8个产品正在欧盟注册中。
“以前国外对中医药不重视，大家坐在一起只能聊天，现在可以一起合作干事了。”中国工程院院士张伯礼这样形容中医药国际地位的变化。
新加坡卫生部传统补充医学和社区护理部教授吴汉昇说，中医药是新加坡最家喻户晓的传统医药，在该国，48.4％的居民近一年内看过中医。
世界卫生组织传统医药部主任张奇认为，当前世界已进入慢病高发阶段，中医药在慢病防治方面有着先天优势，中医“同病异治”与“异病同治”的理论与国际精准医学理念非常相符，各国医学界和政府对传统中医学理论呈现空前的热情，中医药迎来国际化的历史机遇。
国际标准化组织中医药技术委员会副主席沈远东说，“一带一路”沿线国家中已有9个国家建立了中医中心，并建有7所中医孔子学院；同时，中医先后在澳大利亚、加拿大、新加坡等29个国家和地区以国家或地方政府立法形式得到认可。除中国外，世界上中医医疗机构已达8万多家，据估算，中医药服务的全球年市场份额大约为500亿美元。
中医现状无法适应国际化需求
记者采访了解到，当前中药还存在有效成分不明确、质量控制指标难以规范等问题，这一现状无法适应中医药国际化的需求。
奥地利格拉兹大学医学研究所主任鲁道夫·鲍尔研究中医药20余年，他认为，当前全球缺乏一套统一认证的中医药国际标准，中医和西医是两种不同理论，建立在不同医学体系上，如果没有标准，就像语言不通一样，难以合作交流。
他还表示，西方国家目前对中医药是否有毒性残余还有担忧，中药发挥效果原理很“神秘”，让人容易产生怀疑。“比如中药苍耳子在普通加热、揉搓状态下仍有毒性，但经过特别炮制就能消除毒素，这其中的作用机理不太清楚，让人不放心。”鲍尔说。
“如何让中药组分合理、配比恰当、剂量合适，确保安全有效、质量可控、机理清晰是个难题。”中国工程院院士刘昌孝说，中药有很多复方，长期以来中药辨证论治、随症加减的原则，使临床积累了大量不同人群、不同组分、不同配比、不同剂量的个体化疗效数据，最佳中药复方理论应从这些临床数据中提取，而不应该完全依照西药的动物实验筛选，但由于缺乏方法学支撑，使之成为中医药走出去的重大技术难题。
“药典里有600多种中药，其中80％以上都没有经过系统的研究梳理。”刘昌孝说。
引领建立中医药国际标准
中医药积累了丰富探索经验，包含深邃医学智慧。有关专家建议，围绕“一带一路”战略，从国家层面加强部署和支持中医药现代化研究，让中医药持续成为我国具有原创优势的科技领域。
一是我国应成为中医药国际标准制定主角，加快引领建立中医药国际标准和新药疗效评价体系。
沈远东认为，目前多个国际组织都在针对中医药制定国际标准，在中医药国际标准制定上，中国应该起到引领作用，需要进一步理顺中医药国际标准化的管理体制与机制，制定国家层面的中医药国际标准化发展战略规划，与相关国际组织加强信息沟通，寻找合作和共识。
美国药典委员会膳食补充剂与草药资深科技(10.820, -0.12, -1.10%)联络官玛丽·马建议，中国牵头联合多个国际组织，设立中医药标准化的国际组织合作协商平台，加强资源共享、互相借鉴，避免重复和冲突。
二是加强多学科交叉综合研究，健全中医药研究规范化流程。
刘昌孝认为，中医药研究需采用多学科交叉的技术方法和科学规范，研究需要系统化和定量化，这是当前适应中医药走出去的研究新趋势。由于中医药是在经验医学的基础上总结发展而来的，比较强调整体症候，而在客观证据和精细化、量化上有所欠缺，制约了进一步弘扬中医药个性化治疗的优势。
三是建立中药质量控制追根溯源体系确保安全。
鲍尔说，西方国家对中医药原材料质量安全存在疑虑，不同产地中药效果如何保证？野外采的草药如何保证安全？在这方面，应该建立一套可追根溯源的中医药现代化质量控制溯源体系，确保药材安全。
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